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净化车间配套工程

围护结构 · 洁净门窗 · 净化地坪 · HVAC 系统 · 自控系统 · 验证服务

配套工程内容

康德源净化提供洁净车间全链条配套工程服务,涵盖围护结构、净化设备、暖通系统、自控系统、管道系统、电气系统及检测验证,一站式交付,让客户省心省力。

净化彩钢板围护结构安装

采用机制 / 手工净化彩钢板,岩棉 / 中空玻镁 / 铝蜂窝 / 不锈钢等多种芯材可选。板面平整、密封严密、不产尘、易清洁。阴阳角圆弧过渡,所有缝隙采用中性硅酮密封胶处理,保证围护系统气密性达标。广泛适用于 GMP 车间、电子无尘厂房、实验室等各类洁净空间。

洁净门窗 / 风淋室 / 传递窗配套安装

洁净密闭门(不锈钢/冷轧钢板烤漆)、观察窗、防火门,配电子互锁 / 电磁门吸。风淋室/货淋室提供人员/物料进入洁净区的风淋除尘。传递窗(普通/紫外杀菌/风淋式)实现洁净区与非洁净区间物料安全传递,带互锁装置防止交叉污染。

环氧防静电 / PVC 净化地坪施工

环氧自流平(厚度 1-5mm)、防静电环氧地坪(表面电阻 10⁶-10⁹Ω)、PVC 防静电地板(同质透心/多层复合)。地面无缝拼接、耐酸碱腐蚀、耐磨抗冲击、易清洁维护。食品/医药车间可选聚氨酯砂浆地坪,耐高温蒸汽冲洗。

净化空调 HVAC 系统

组合式净化空调箱(初效+中效+高效三级过滤),送风机组/回风机组/排风机组,表冷/加热/加湿/除湿段。风管采用镀锌钢板/不锈钢板制作,橡塑保温。FFU 风机过滤单元用于百级/千级局部层流保护,灵活布置、噪音低、维护方便。

新风排风系统

独立新风系统为洁净区提供经过三级过滤处理的新鲜空气,维持正压所需补风量。排风系统针对产尘/产热/产味区域独立设置,含酸碱废气处理、有机废气活性炭吸附、生物安全实验室独立排风过滤。变风量阀精确控制各区域排风量,节能运行。

三级过滤系统

初效过滤器(G4 级)过滤大颗粒粉尘、中效过滤器(F8/F9 级)过滤细小颗粒、高效过滤器(H13/H14 级)过滤 ≥0.3μm 粒子效率 ≥99.97%。末端高效送风口(HEPA Box)+ 散流板,PAO 检漏确保安装无泄漏。可选 ULPA(U15/U16)过滤器用于百级以上洁净等级。

温湿度压差自控系统

基于 PLC/DDC 的楼宇自控系统,精准控制各区域的温度(±1℃)、湿度(±5%RH)和压差梯度。传感器实时采集数据,电动调节阀自动调整冷/热水流量,变频器调节风机转速。触摸屏/上位机集中监控,历史数据可查询导出,超标声光报警。支持远程监控和移动端查看。

工艺纯水 / 压缩空气管道

纯化水/注射用水管道采用 SUS304/SUS316L 不锈钢管,内壁电抛光 Ra≤0.4μm,轨道自动焊连接,氦气检漏。纯水循环管路 3D 死角设计,在线电导率/温度监测。压缩空气系统含无油空压机、冷干机、三级过滤器、露点监测仪,末端净化压缩空气质量符合 ISO 8573-1 标准。

洁净给排水系统

洁净区内给排水管道暗敷或沿技术夹层敷设,管材采用不锈钢/PVC-U/PP-R 等耐腐蚀材质。不锈钢洁净地漏设有水封(≥50mm),独立通气立管防止倒流。清洗排水/工艺废水分类收集,生物活性废水经灭活处理后排放,符合环保标准。

电气弱电系统

洁净区配电系统含动力配电箱/照明配电箱/UPS 配电柜,照明采用嵌入式洁净灯盘/气密灯(LED 面板灯/泪滴灯)。应急照明疏散指示系统,弱电系统含综合布线、门禁系统、视频监控、对讲系统、火灾自动报警及联动控制系统。开关插座采用洁净型嵌入式安装,面板与墙面平齐。

洁净空间检漏

彩钢板围护系统完工后做气密性测试(烟雾试验),检查板缝/穿墙洞口/门窗边缘/灯具周边等所有密封部位。高效过滤器就位后进行 PAO 气溶胶完整性检测(DOP/PAO),逐台扫描检漏,泄漏率 ≤0.01%。空调风管进行漏风量试验,风管等级 ≥C 级。

竣工验收检测

完工后委托第三方检测机构进行全面性能检测,检测项目包括:含尘浓度(悬浮粒子)、沉降菌/浮游菌、温湿度、静压差、换气次数/风速、照度、噪声、气流流向。出具 CMA 资质检测报告,数据真实可靠,作为监管部门现场检查依据。

GMP 全套验证技术支持

提供 GMP 验证全套服务:设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)。包含净化空调系统验证、纯化水系统验证、压缩空气系统验证、环境监测验证。编制验证方案 / 验证报告 / 标准操作规程(SOP),协助客户通过药监局 GMP 现场核查及飞行检查。

配套工程服务流程

01

需求沟通 & 现场勘测

了解生产工艺需求,现场勘测车间尺寸/结构/现有设施

02

方案设计 & 报价

出具配套方案图纸、设备选型清单及详细报价

03

合同签订 & 备料

签订合同后安排材料采购及预制加工

04

现场施工安装

按照施工方案分阶段组织安装施工

05

调试 & 检测

系统调试运行,第三方性能检测

06

验收 & 交付

竣工验收,移交竣工资料及操作培训

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